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機器の光学精度検査用キット
 発光測定用SpectraTest LM1が発売になりました。
モレキュラーデバイスのプレートリーダーは、何年もの間一貫した性能を提供できるよう設計されていますが、最良の実践状態を維持するためには、装置性能が定期的に検証・記録されてしかるべきです。モレキュラーデバイスが提供するSpectraTest ABS1, FL1, LM1バリデーションパッケージでは、光学性能において自動で包括的にトレーサビリティの取れた検証を行い、SpectraMax, FlexStation, VersaMax, Geminiシステムの自動評価を行います
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SpectraTest AB S1 吸光バリデーションパッケージ
SpectraMax (M5/M5e, M2/M2e, Plus384, Plus, 190, 340PC, 340PC384), FlexStation 3, VersaMax プレートリーダーでの吸光測定における絶対的に重要な仕様を以下の8項目でテストします。
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1. |
吸光度正確さ (直線性) |
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2. |
吸光度精度 (再現性) |
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3. |
迷光 |
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4. |
波長正確さ |
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5. |
波長再現性 |
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6. |
遮光性 (0% 透過度) |
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7. |
光軸調製 |
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8. |
ベースラインノイズ |
SpectraTest FL1蛍光バリデーションパッケージ
SpectraMax M5/M5e, M2/M2e, FlexStation3, Gemini EM, Gemini XPSでの蛍光測定における絶対的に重要な仕様を、以下12項目でテストします。
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1. |
蛍光下限検出限界 |
7. |
プレート上下間の偏り |
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2. |
励起波長正確さ |
8. |
カイネティックノイズ（高シグナル時） |
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3. |
測定波長正確さ |
9. |
カイネティックノイズ（低シグナル時） |
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4. |
励起波長再現性 |
10. |
ウェル間再現性 |
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5. |
測定波長再現性 |
11. |
相対蛍光単位 (RFU) 直線性 |
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6. |
PMTマッチング (高感度vs通常PMT設定) |
12. |
RFUスケールレシオ |
SpectraTest LM1発光バリデーションパッケージ
SpectraMax L, M5/M5e, FlexStation 3マイクロプレートリーダーでの発光測定における絶対的に重要な仕様を下記15項目でテストします。
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1. |
バックグランドノイズ |
9. |
カイネティックドリフト（低シグナル時） |
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2. |
バックグラウンドスパイク |
10. |
カイネティックノイズ（高シグナル時） |
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3. |
下限検出限界 |
11. |
カイネティックスパイク（高シグナル時） |
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4. |
クロストーク |
12. |
カイネティックドリフト (高シグナル時) |
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5. |
直線性 |
13. |
ウェル間再現性 |
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6. |
相対発光単位 (RLU) RLUテスト |
14. |
プレート左右の偏り |
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7. |
カイネティックノイズ（低シグナル時） |
15. |
プレート上下間の偏り |
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8. |
カイネティックスパイク (低シグナル時) |
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使い方は簡単
全てのテストは、SoftMax Proソフトウェアのプロトコルから自動で行う事ができます。定義外となった測定パラメータがある場合は、疑わしいパラメータが特定された状態で、テストは失敗の報告が出されます。
SpectraTest ABS1 バリデーションプレートのNIST トレーサビリティ
プレートの8チャンネルに渡って各フィルターがそれぞれ検証されます。これらのフィルターは、NIST基準の機器を使って校正されています。
証明書の更新
システムの精度にご安心いただけるよう、モレキュラーデバイスでは年1回米国でバリデーションプレートの校正を受ける事をお勧めしています。プレートは分解、洗浄後、適正に校正され、新しい証明書とともにお返しいたします。
その他バリデーションツール
SpectraTest ABS1, FL1, LM1バリデーションパッケージに加えて、モレキュラーデバイスでは、IQ/OQ/PQバリデーション、SoftMax Proソフトウェアバリデーション、そして FDA 21 CFR Part11順守ツールをご用意しています。 |
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